De Keersmaecker, CE: “Es esencial innovar y poner a los pacientes en el centro”

La pandemia puso de manifiesto las debilidades a las que se enfrenta la Unión Europea (UE) en materia sanitaria. Se abrieron grandes debates: nuestra vulnerabilidad y dependencia de mercados extranjeros para suministros de salud, la falta de capacidad de producir vacunas rápidamente y la escasez de investigación y de digitalización de la salud. Como resultado de todas estas debilidades, se decidió fomentar el progreso y la mejora de la Unión Europea en Salud.

Hablamos con Stefan De Keersmaecker, portavoz del Pacto Verde, Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea (CE).

La importancia de trabajar juntos

-¿Cuáles son los objetivos que os habéis marcado en esta línea desde la UE? ¿Qué presupuesto se ha calculado para lograr este gran objetivo?

La pandemia demostró la importancia de trabajar juntos. La coordinación entre los países europeos es crucial para proteger la salud de las personas, tanto durante una crisis como en tiempos corrientes.

También nos permite abordar las condiciones de salud subyacentes, invertir en sistemas de salud más fuertes y capacitar a los trabajadores en atención médica. Ahí es donde entra en juego la Unión Europea de Salud.

En pocas palabras, mejora la protección, prevención, preparación y respuesta contra riesgos para la salud humana.

Juntos ante crisis sanitarias

La CE está construyendo una sólida UE de Salud, donde todos los países se preparan y responden juntos a las crisis sanitarias, garantizan que los suministros médicos estén disponibles, sean asequibles e innovadores y los socios trabajen juntos para mejorar la prevención, el tratamiento y la atención médica posterior para enfermedades como el cáncer.

salud pública es una prioridad para la UE

De esta forma, la Unión ayudará a proteger mejor la salud de nuestros ciudadanos, equiparará a sus Estados miembros para prevenir y abordar futuras pandemias y mejorará la resiliencia de los sistemas de salud de Europa.

Por ejemplo, uno de los pilares clave de la UE de Salud es el Plan Europeo Contra el Cáncer, que cuenta con un presupuesto de más de 4.000 M€ y el programa EU4Health (la respuesta sanitaria de la UE a la covid-19) presupuestado en 5.300 M€ durante el período 2021-2027. EU4Health es un claro mensaje de que respaldamos nuestras palabras con dinero.

La salud pública es una prioridad para la UE y uno de los principales instrumentos para allanar el camino hacia una UE de la Salud.

Proyecto conjunto e inclusivo

– ¿Qué medidas se están tomando para mejorar la interoperabilidad de los sistemas de salud entre los países miembros?

Como dijo la comisionada Stella Kyriakides en la Cumbre sobre el Futuro de la Salud el pasado octubre, «el Espacio Europeo de Datos de Salud es un proyecto conjunto e inclusivo. Su éxito requiere una gobernanza multinivel liderada por los Estados miembros».

Un requisito clave será garantizar una fuerte seguridad e interoperabilidad de todos los registros electrónicos de salud; de lo contrario, las mejoras serán limitadas. Para apoyar el Espacio Europeo de Datos de Salud, la Comisión está proporcionando fondos por valor de más de 810 M€ para ayudar en su implementación.

Estamos trabajando muy duro para llevar este proyecto a la meta en las negociaciones interinstitucionales para aprovechar su potencial lo antes posible.

– Uno de los objetivos es fortalecer las capacidades de los sistemas de salud. No todos los países de la UE tienen un sistema público de salud. ¿Cómo planean llevarlo a cabo?

Aunque el desarrollo y la implementación de soluciones de salud electrónica en los sistemas de salud son competencia nacional, la UE se compromete a apoyar a través de financiación y plataformas en las que los países de la UE colaboren en cuestiones relacionadas con la salud electrónica.

Por ejemplo, algunos aspectos como la interoperabilidad o los estándares de calidad se abordan en el ámbito europeo a través de una acción coordinada y alineación digital.

Un ejemplo es la Red de Salud Electrónica, a través de la cual los países de la UE dirigirán el desarrollo de la salud electrónica en Europa y ayudarán a dar forma a la política de interoperabilidad y estandarización de los sistemas de salud.

Marco confiable para el uso de datos de salud

– ¿Se ha lanzado ya el Espacio Europeo de Datos de Salud?

Está actualmente en negociación en el Consejo Europeo y el Parlamento. Las tecnologías de salud digitales avanzan rápidamente. Es esencial que permanezcamos a la vanguardia, poniendo a los pacientes en el centro de nuestro enfoque. Para ello, continuaremos en estrecha comunicación con los Estados miembros para encontrar los mejores resultados posibles.

Nuestra propuesta pasa por mejorar la prestación de servicios de salud en la UE empoderando a las personas para controlar sus datos de salud en su país de origen o en otros países de la UE. Esto nos permitirá ofrecer un marco consistente, seguro, confiable y eficiente para el uso de datos de salud.

Bajo estrictas condiciones, los investigadores, innovadores, instituciones públicas o la industria accederán a grandes cantidades de datos de salud de alta calidad, fundamentales para desarrollar tratamientos, vacunas o dispositivos médicos salvavidas.

Además, se fomentará un mercado único genuino para servicios y productos de salud digital. El Espacio Europeo de Datos de Salud se basa en requisitos rigurosos de privacidad de datos, interoperabilidad y seguridad, incluida la ciberseguridad, fundamental para generar confianza entre los ciudadanos.

Reforma de la legislación farmacéutica de la UE

– ¿Cuál es el fin de la reforma de la legislación farmacéutica de la UE?

La reforma se encuentra en negociación. La CE propuso revisar la legislación farmacéutica de la UE para hacerla más ágil, flexible y adaptada a las necesidades de los ciudadanos y las empresas en toda la UE. La revisión hará que los medicamentos estén más disponibles, accesibles y asequibles.

También apoyará la innovación y aumentará la competitividad y atractivo de la industria farmacéutica de la UE, al tiempo que promoverá estándares ambientales más altos. Un objetivo central de esta reforma es garantizar que todos los pacientes de la UE tengan acceso oportuno y equitativo a medicamentos seguros y efectivos.

Por ejemplo, la Reforma aborda esta preocupación al condicionar dos años de protección de datos el lanzamiento de un medicamento en todos los Estados miembros. Otro ejemplo es la información de productos electrónicos.

Esto garantizará información precisa para los pacientes en su propio idioma a través de folletos electrónicos y ayudará a abordar escaseces de medicamentos mediante la redistribución más fácil de existencias a los países que las necesiten. En cuanto a la industria, la nueva reforma promueve la innovación y la investigación. Asegura reglas estables y coherentes que se mantienen al día con la innovación y aumentan la competitividad mientras reducen la burocracia y los costos.

– ¿Cómo vamos a enfrentarn0s al monopolio farmacéutico para que produzcan e investiguen lo que los ciudadanos necesitan?

La competencia en el sector farmacéutico es esencial para proporcionar acceso a medicamentos asequibles. El acceso de los pacientes a medicamentos seguros, efectivos y asequibles es uno de los pilares de la Estrategia Farmacéutica de la Comisión para Europa.

Por ello, la Comisión y las autoridades de competencia nacionales de los Estados miembros han continuado aplicando las normas de competencia de la UE en los sectores farmacéutico y de atención médica en los últimos años.

Estas aplicaciones complementan los marcos regulatorios en estos sectores y fomentan la competencia dinámica, que puede llevar a medicamentos más innovadores y competencia de precios efectiva. Esto, a su vez, contribuye a medicamentos y tratamientos más asequibles y accesibles. ¡Es una situación beneficiosa para todos!